Resumen

Acerca de Certara

Certara es una empresa en rápido crecimiento y un lugar estimulante para trabajar. Nuestra misión es ayudar a acelerar el desarrollo de medicamentos significativos que mejoren la vida de las personas que lo necesitan. Valoramos enormemente la innovación y la creatividad, y apoyamos a todos mediante formación y desarrollo profesional continuo. Nuestro portafolio abarca todas las etapas del desarrollo de fármacos, desde la investigación y la fase preclínica hasta la fase clínica y la etapa posterior a la comercialización, colaborando con 1.200 empresas comerciales, 250 instituciones académicas y numerosas agencias reguladoras.

Certara Strategic Consulting es la consultora de farmacometría más grande del mundo, y ofrece trayectorias profesionales adaptadas a los objetivos y los intereses personales de los empleados. Como parte de Certara, generamos valor al integrar métodos avanzados de simulación en los productos de desarrollo de fármacos más críticos, ayudando a orientar las decisiones internas y a fortalecer las presentaciones regulatorias globales. Basándonos en la experiencia adquirida en miles de proyectos clave de desarrollo de fármacos para cientos de empresas de biotecnología, ofrecemos resultados comprobados y una amplia gama de experiencia en cada compromiso.

Nuestros farmacometristas aportan experiencia en planes de desarrollo clínico, incluido el diseño, la ejecución y la interpretación de estudios relevantes de farmacología clínica y PK/PD. Los candidatos cualificados pueden trabajar en múltiples áreas terapéuticas y tipos de datos, con un profundo conocimiento de la modelización y simulación de farmacocinética poblacional aplicada y de PK/PD, para apoyar los programas de desarrollo de fármacos.

Responsabilidades

• Fortalecer la experiencia en desarrollo estratégico de fármacos y adquirir experiencia que respalde decisiones de desarrollo.
• Mejorar habilidades en farmacometría mediante enfoques de modelización diseñados para el propósito, como la PK poblacional y la modelización PK/PD, modelos de disposición de fármacos mediada por el objetivo (TMDD) y análisis de respuesta a dosis y exposición.
• Ampliar la experiencia en desarrollo de fármacos al trabajar con una amplia gama de empresas, modalidades moleculares y áreas terapéuticas.
• Construir una carrera de consultoría identificando y aprovechando oportunidades que se alineen con tus ambiciones y tus intereses personales.
• Apoyar proyectos de clientes trabajando en equipos con otros asociados, modeladores expertos sénior y consultores de desarrollo de fármacos.
• Realizar modelización farmacométrica práctica en proyectos de clientes como consultor facturable.
• Continuar aprendiendo métodos avanzados de modelización y simulación, centrándose en enfoques adecuados para moléculas pequeñas y/o biológicos complejos (incluidos biológicos bispecíficos, terapias con células T CAR y tratamientos de inmuno-oncología).
• Llevar a cabo control de calidad del código del modelo y de los informes.

Calificaciones

• Máster (MSc), Doctorado (PhD), PharmD o una titulación equivalente en Ciencias Farmacéuticas, Farmacología, Toxicología, Estadística, Matemáticas o un campo relacionado.
• Al menos 1 a 3 años de experiencia en la industria y/o en consultoría (que puede combinarse con investigación académica), trabajando en entornos de I+D, preclínicos y clínicos.
• Se prefiere una experiencia sólida en farmacometría, farmacología clínica, farmacocinética o un área relacionada dentro de un equipo de proyecto, tanto en el ámbito académico como en la industria.
• Experiencia en modelización PK/PD con fuertes habilidades cuantitativas para construir modelos que capturen el comportamiento no lineal e incluyan componentes mecanísticos o semimecanísticos vinculados al mecanismo de acción, adaptados a las necesidades específicas del desarrollo del fármaco.
• Competencia en software de modelización y análisis (p. ej., Phoenix NLME, NONMEM, Adapt, Monolix) y experiencia en la construcción de conjuntos de datos (p. ej., R, SAS).
• Capacidad para realizar análisis y modelización de forma independiente y desarrollar informes con supervisión limitada.
• Fluidez en inglés, tanto hablado como escrito. Dado que Certara es global, los idiomas adicionales son una ventaja.

Certara toma todas las decisiones de empleo basándose en el mérito, considerando calificaciones, habilidades, logros y desempeño. Tratamos a todos los solicitantes y empleados con equidad, sin tener en cuenta características protegidas, como raza, color, etnia, religión, sexo, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, embarazo, condición física o mental, información genética, servicio militar o cualquier otra característica protegida legalmente.