بصفتك عضوًا في فريق التدقيق الداخلي في شركة بينومبرا، ستسهم في ضمان أن منتجات الشركة المنقذة للحياة تلبّي أعلى معايير السلامة والأداء، مع تعزيز ثقافة قوية للجودة في مختلف أنحاء المؤسسة. وفي هذا الدور، ستتولى إيصال وتنفيذ أهداف الجودة الداخلية وتقييم نظام إدارة الجودة في بينومبرا للتأكد من الالتزام بالمعايير واللوائح ذات الصلة. كما ستدعم التخطيط اللوجستي لتدريب مجموعات داخلية مختارة على مجموعة من موضوعات تدقيق الجودة.

ما ستعمل عليه
• المشاركة في عمليات تدقيق نظام الجودة الداخلي، بما في ذلك إعداد الخطط والتقارير، وقيادة اجتماعات الافتتاح والختام، وجمع وتحليل البيانات، وتقديم الملاحظات المتعلقة بالامتثال.
• المساهمة في إعداد خطط التدقيق لمجالات محددة من خلال الرجوع إلى الإجراءات التشغيلية القياسية وتنسيق الجداول الزمنية.
• تنظيم اجتماعات افتتاح التدقيق وفقًا لخطة التدقيق المعتمدة، وتنسيق جداول التدقيق، والمشاركة في مناقشات حول عملية التدقيق والخبرة المكتسبة.
• المساعدة في إعداد مؤشرات الأداء التي تقيس فعالية التدقيق الداخلي ودعم جهود التحسين.
• متابعة المستجدات والتوجهات في القطاع المتعلقة بالامتثال للجودة في مجال الأجهزة الطبية.
• المساهمة في مراجعة ردود التدقيق والإجراءات التصحيحية وعمليات التحقق من الفعالية.
• المتابعة مع مالكي ردود التدقيق لضمان تقديم الردود المطلوبة في الوقت المحدد.
• تنسيق جلسات تدريبية وندوات عبر الإنترنت حول موضوعات الجودة الأساسية والتغييرات التنظيمية أو المعيارية القادمة.
• الحفاظ على الوثائق الداعمة لبرنامج التدقيق الداخلي.
• المساعدة في كتابة الإجراءات التشغيلية القياسية وتعليمات العمل وإكمال أوامر التغيير الهندسي.

ما ستقدمه
• درجة بكالوريوس، ويفضل في علوم الحياة أو الهندسة، مع خبرة لا تقل عن 3 سنوات في أنظمة الجودة في بيئة خاضعة للرقابة في مجال الأجهزة الطبية أو الصناعات الدوائية، بما في ذلك سنة واحدة على الأقل في التدقيق، أو مزيج معادل من التعليم والخبرة.
• يُفضّل الحصول على شهادة مدقق رئيسي.
• خبرة في الصناعات التنظيمية مثل الأجهزة الطبية أو الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية.
• معرفة بـ FDA 21 CFR 820 وISO 13485 وتوجيه الأجهزة الطبية الأوروبي (93/42/EEC) وMDR وMDSAP.
• مهارات قوية في التواصل الشفهي والكتابي وبين الأشخاص.
• دقة ممتازة وانتباه للتفاصيل.
• إتقان MS Word وExcel وPowerPoint.
• مهارات تنظيمية قوية والقدرة على إدارة مشاريع متعددة في الوقت نفسه.

ظروف العمل
قد يتم أداء العمل في المكاتب أو الإنتاج أو المستودعات أو المختبرات أو البيئات المضبوطة. يجب الاستعداد والقدرة على العمل في الموقع. قد تتراوح رحلات العمل بين 0% و10%. قد يكون هناك احتمال التعرّض لمسببات الأمراض المنقولة بالدم. يتطلب الدور رفع ما يصل إلى 15 رطلاً أحيانًا. يجب القدرة على التنقل بين المباني والطوابق، والبقاء جالسًا واستخدام الكمبيوتر أو المعدات المكتبية لفترات ممتدة، وقراءة وإنشاء المستندات والجداول، والوصول إلى اللوازم أو الملفات، والتواصل بفعالية مع الموظفين على مختلف المستويات.

الراتب الأساسي السنوي يتراوح بين 75,000 و145,000 دولار
يتم تقديم حزمة تعويضات تنافسية تشمل المزايا والأسهم عند الاقتضاء. تختلف قيمة التعويضات الإجمالية حسب المؤهلات والمهارات والكفاءات والموقع.

ما نقدمه
• بيئة عمل تعاونية تتيح التعلم المستمر وتكافئ الأداء المتميز.
• فرصة للمساهمة في تطوير علاجات مبتكرة لأمراض خطيرة حول العالم.
• حزمة مزايا شاملة للموظفين المؤهلين، تشمل التأمين الطبي وطب الأسنان والرؤية والحياة والتأمين ضد الحوادث والعجز، وخطة 401(k) مع مساهمة مطابقة من الشركة، وخطة شراء أسهم الموظفين، وإجازة والدية مدفوعة، وإحدى عشرة عطلة رسمية مدفوعة، وما لا يقل عن خمسة عشر يومًا من الإجازات السنوية (تزداد مع مدة الخدمة)، وإجازة مرضية مدفوعة كما يتطلب القانون.

تُعد شركة بينومبرا، ومقرها ألاميدا بولاية كاليفورنيا، شركة رعاية صحية عالمية تركز على تطوير علاجات مبتكرة. تصمّم الشركة وتنتج وتسوق منتجات فريدة تعالج تحديات طبية معقدة في أسواق ذات احتياجات غير ملباة. تبيع بينومبرا منتجاتها للمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية بشكل رئيسي من خلال قوة مبيعات مباشرة في الولايات المتحدة ومعظم أوروبا وكندا وأستراليا، ومن خلال موزعين في مناطق دولية مختارة. شعار بينومبرا علامة تجارية مسجلة لشركة بينومبرا.

سيحصل المتقدمون المؤهلون على فرص توظيف متساوية دون تمييز على أساس العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو الأصل القومي أو التوجه الجنسي أو الهوية الجندرية أو العمر أو الإعاقة أو الحالة العسكرية أو أي صفة أخرى يحميها القانون.

يجب على سكان كاليفورنيا الرجوع إلى إشعار الخصوصية الخاص بسكان كاليفورنيا من بينومبرا. يمكن العثور على معلومات إضافية بشأن التزام بينومبرا بتكافؤ فرص العمل في بيان سياسة AAP الخاص بالشركة.