Überblick

Über Certara

Certara ist ein schnell wachsendes Unternehmen und ein inspirierender Arbeitsplatz. Unsere Mission ist es, die Entwicklung sinnvoller Medikamente zu beschleunigen, die das Leben von Menschen verbessern, die darauf angewiesen sind. Wir schätzen Innovation und Kreativität sehr und unterstützen alle Mitarbeitenden durch Schulungen und kontinuierliche berufliche Weiterentwicklung. Unser Portfolio umfasst alle Phasen der Arzneimittelentwicklung – von der Entdeckung und der Präklinik über die klinische Phase bis hin zur Zeit nach der Markteinführung – in Zusammenarbeit mit 1.200 Unternehmen, 250 akademischen Institutionen und vielen Zulassungsbehörden.

Certara Strategic Consulting ist die weltweit größte Beratungsfirma für Pharmakometrie und bietet Karrierewege, die an die Ziele und persönlichen Interessen der Mitarbeitenden angepasst sind. Als Teil von Certara schaffen wir Mehrwert, indem wir fortschrittliche Simulationsmethoden in die wichtigsten Ergebnisse der Arzneimittelentwicklung integrieren. So helfen wir, interne Entscheidungen zu steuern und globale regulatorische Einreichungen zu stärken. Auf Basis von Erfahrungen aus tausenden bedeutenden Projekten zur Arzneimittelentwicklung für Hunderte von Biopharma-Unternehmen liefern wir bewährten Erfolg und ein breites Spektrum an Expertise für jedes Engagement.

Unsere Pharmakometrikerinnen und Pharmakometriker bieten Expertise über gesamte Pläne der klinischen Entwicklung hinweg – einschließlich der Konzeption, Durchführung und Interpretation relevanter klinischer Pharmakologie- und PK/PD-Studien. Qualifizierte Kandidaten können über mehrere Therapiebereiche und Datentypen hinweg arbeiten. Dabei verfügen sie über ein starkes Verständnis für angewandte Population-PK- sowie PK/PD-Modellierung und -Simulation, um Arzneimittelentwicklungsprogramme zu unterstützen.

Aufgaben

• Stärkung strategischer Expertise und Erfahrung zur Unterstützung von Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung.
• Verbesserung der pharmakometrischen Fähigkeiten mithilfe speziell entwickelter Modellierungsansätze wie Population-PK- und PK/PD-Modellierung, Target-Mediated-Drug-Disposi­tion (TMDD)-Modelle sowie Dosis- und Expositions-Wirkungs-Analysen.
• Erweiterung der Expertise in der Arzneimittelentwicklung durch die Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von Unternehmen, molekularen Modalitäten und Therapiebereichen.
• Aufbau einer Beratungslaufbahn, indem Sie passende Chancen identifizieren und verfolgen, die zu Ihren Zielen und persönlichen Interessen passen.
• Unterstützung von Kundenprojekten durch die Arbeit in Teams mit anderen Associates, Senior Expert Modelern und Consultants für Arzneimittelentwicklung.
• Durchführung eigener, praktischer pharmakometrischer Modellierungsarbeiten in Kundenprojekten als abrechenbare/r Consultant.
• Weiterlernen fortgeschrittener Modellierungs- und Simulationsmethoden – mit Fokus auf Ansätze, die für kleine Moleküle und/oder komplexe Biologika geeignet sind (einschließlich bispezifischer Biologika, CAR-T-Zelltherapien und Therapien der Immunonkologie).
• Durchführung von Qualitätskontrollen für Modellcode und Berichte.

Qualifikationen

• MSc, PhD, PharmD oder eine äquivalente Qualifikation in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Toxikologie, Statistik, Mathematik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 1 bis 3 Jahre Industrie- und/oder Beratungserfahrung (die ggf. mit akademischer Forschung kombiniert werden kann), in Bereichen wie Forschung & Entwicklung, Präklinik und Klinik.
• Umfangreiche Erfahrung in Pharmakometrie, klinischer Pharmakologie, Pharmakokinetik oder einem verwandten Bereich innerhalb eines Projektteams wird bevorzugt – sowohl aus akademischer als auch aus industrieller Tätigkeit.
• Expertise in PK/PD-Modellierung mit starken quantitativen Fähigkeiten, um Modelle zu entwickeln, die nichtlineares Verhalten abbilden und mechanistische oder semi-mechanistische Komponenten enthalten, die an den Wirkmechanismus gekoppelt sind – zugeschnitten auf die spezifischen Anforderungen der Arzneimittelentwicklung.
• Kompetenz im Umgang mit Modellierungs- und Analyse-Software (z. B. Phoenix NLME, NONMEM, Adapt, Monolix) sowie Erfahrung beim Aufbau von Datensätzen (z. B. R, SAS).
• Fähigkeit, Analysen und Modellierungen eigenständig durchzuführen und Berichte mit nur begrenzter Anleitung zu erstellen.
• Fließende Kenntnisse in Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich. Da Certara global tätig ist, sind weitere Sprachen von Vorteil.

Certara trifft alle Entscheidungen zur Beschäftigung nach dem Grundsatz der Qualifikation und berücksichtigt Qualifikationen, Fähigkeiten, Erfolge und Leistung. Wir behandeln alle Bewerbenden und Mitarbeitenden fair – ohne Rücksicht auf geschützte Merkmale wie Rasse, Hautfarbe, ethnische Herkunft, Religion, Geschlecht, sexuelle Ausrichtung, Alter, Nationalität, Familienstand, Schwangerschaft, körperliche oder geistige Verfassung, genetische Informationen, militärischen Dienst oder jedes andere gesetzlich geschützte Merkmal.