概述
关于 Certara
Certara 是一家发展迅速的公司,也是一个充满活力的工作场所。我们的使命是帮助加速研发有意义的药物,以改善有需要人群的生活。我们高度重视创新与创造力,并通过培训与持续的专业发展支持每一位员工。我们的业务覆盖药物研发的所有阶段——从发现与临床前到临床以及上市后——与 1,200 家商业公司、250 家学术机构以及众多监管机构开展合作。
Certara 战略咨询(Certara Strategic Consulting)是全球规模最大的药物计量学(pharmacometrics)咨询公司,为员工的职业路径提供与其目标和个人兴趣相匹配的定制化发展。作为 Certara 的一员,我们通过将先进的仿真(simulation)方法整合到最关键的药物研发成果中来创造价值,帮助指导内部决策,并加强对全球监管提交的支持。凭借来自数千个关键药物研发项目、服务数百家生物制药公司的经验,我们为每一次合作交付已被验证的成功经验以及广泛的专业能力。
我们的药物计量学专家(Pharmacometricians)将在临床开发计划的各个方面提供专业支持,包括相关临床药理学及 PK/PD 研究的设计、执行与解释。合格候选人可以覆盖多个治疗领域与数据类型,并具备扎实的群体 PK 及 PK/PD 建模与仿真能力,以支持药物研发项目。
职责
- 提升战略性药物研发专业能力与经验,为药物研发决策提供支持。
- 通过专门打造的建模方法提升药物计量学技能,例如群体 PK 与 PK/PD 建模、靶点介导的药物处置(TMDD)模型,以及剂量-暴露-反应分析。
- 通过与各类公司、不同分子形式以及多种治疗领域合作,拓展药物研发专业能力。
- 通过识别并追求与您的抱负和个人兴趣相匹配的机会,建立咨询职业发展路径。
- 在团队中支持客户项目,与其他助理(Associates)、资深建模专家和药物研发顾问协作。
- 作为可计费的顾问,在客户项目中亲自开展药物计量学建模工作。
- 持续学习先进的建模与仿真方法,重点关注适用于小分子和/或复杂生物制剂(包括双特异性生物制剂、CAR-T 细胞疗法及肿瘤免疫治疗)的方案。
- 对模型代码与报告进行质量控制。
任职资格
- 硕士(MSc)、博士(PhD)、药学博士(PharmD)或同等资质;专业方向包括制药科学、药理学、毒理学、统计学、数学或相关领域。
- 至少 1 至 3 年的行业和/或咨询经验(可与学术研究结合),在研发、临床前与临床环境中工作。
- 优先考虑在项目团队中具备药物计量学、临床药理学、药代动力学或相关领域的扎实经验(学术或行业均可)。
- 具备 PK/PD 建模专长,并拥有较强的定量能力,能够构建能够表征非线性行为的模型,并包含与作用机制(MOA)相连的机理或半机理成分,以满足特定药物研发需求。
- 熟练使用建模与分析软件(例如 Phoenix NLME、NONMEM、Adapt、Monolix),并有构建数据集的经验(例如 R、SAS)。
- 能够在较少监督的情况下独立开展分析与建模,并撰写报告。
- 英语听说读写流利。鉴于 Certara 为全球化公司,掌握其他语言将更具优势。
Certara 所有的雇佣决定均基于能力(merit),综合考虑资质、技能、成就与绩效。我们会公平对待所有申请者与员工,不因受保护特征而有所区别,例如种族、肤色、族裔、宗教、性别、性取向、年龄、国籍、婚姻状况、妊娠、身体或精神状况、遗传信息、军役经历,或任何其他依法受保护的特征。
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