Ce que nous faisons

Care Access apporte la médecine du futur dans le présent. Notre approche novatrice élimine les obstacles traditionnels qui limitent la participation aux essais cliniques à seulement 3 % des médecins et des patients. En supprimant ces barrières, nous contribuons à accélérer l’approbation et la mise à disposition de traitements essentiels et vitaux.

Qui nous sommes

Nous avons un profond sens du care. Nos équipes portent notre mission : transformer l’accès aux essais cliniques pour les patients partout dans le monde. Nous nous soutenons mutuellement, explorons de nouvelles façons de faire progresser la médecine et nous efforçons de créer un impact durable pour les générations à venir.

Aperçu du poste

Le Responsable Régional assume l’entière responsabilité de la supervision des sites qui lui sont attribués. Cela inclut la gestion du personnel, la garantie de la rentabilité et l’exécution réussie de toutes les études, tout en créant un lien fort pour les employés, les participants, les CRO et les promoteurs. Le Responsable Régional dirige les opérations des sites conformément aux procédures CARE, aux BPC et aux directives FDA/ICH.

Ce que vous ferez – Responsabilités clés

Personnel :
– Se rendre dans les sites régionaux et rencontrer les membres de l’équipe, y compris les investigateurs principaux, en personne au moins une fois par trimestre
– Organiser des réunions régulières pour les équipes des sites et de la région
– Rencontrer les investigateurs principaux au moins toutes les deux semaines
– Veiller à la mise à jour des formations
– Organiser des entretiens individuels hebdomadaires avec les subordonnés directs
– Examiner les performances et les KPI
– Soutenir le développement continu du personnel et assurer le mentorat
– Maintenir la documentation de tous les collaborateurs directs
– Fournir des retours rapides sur les axes d’amélioration et aider à élaborer des plans d’amélioration mesurables
– Escalader les problèmes de manière appropriée et impliquer les RH ou le Directeur des Opérations des Sites lorsque nécessaire
– Mettre en œuvre des mesures disciplinaires si requis
– Traiter de manière proactive les situations de sous‑performance
– Collaborer avec les RH sur les Plans d’Amélioration de la Performance lorsque nécessaire
– Réaliser les évaluations annuelles et les discussions continues sur les objectifs
– Garantir le respect des politiques RH dans tous les sites
– Vérifier que tout le personnel est à jour sur les formations et les documents annuels
– Encourager un environnement positif et axé sur l’esprit d’équipe
– Favoriser un moral élevé et un faible taux de rotation
– Examiner et soumettre les feuilles de temps à temps pour le personnel non exempté
– Examiner les demandes de voyage et de dépenses pour vérifier leur conformité
– Collaborer avec le Directeur des Opérations des Sites pour les rapports d’incidents si nécessaire

Nouveaux employés :
– Examiner les candidats, mener les entretiens et fournir des retours rapides
– Intégrer les nouveaux employés dans tous les sites régionaux
– Compléter les checklists d’intégration
– Rencontrer quotidiennement les nouveaux employés durant leur première semaine pour examiner les attentes et la progression des formations
– Rencontrer les nouveaux employés sur site durant leur première semaine
– S’assurer que toutes les formations Care Access sont réalisées avant les formations propres aux études
– Fournir des ressources de formation supplémentaires lorsque pertinent

Gestion des études et charge de travail :
– Travailler avec les investigateurs pour évaluer la faisabilité des nouveaux protocoles
– Examiner les protocoles pour identifier les besoins en personnel, procédures, services et coûts
– Effectuer les tâches de Coordinateur de Recherche Clinique si nécessaire
– Coordonner la couverture par les investigateurs et sous‑investigateurs
– Participer aux SEV et SIV en personne ou à distance
– Ajuster la charge de travail du personnel pour garantir la réussite des études
– Collaborer avec l’équipe Start‑Up pour soutenir l’activation rapide des nouvelles études
– S’assurer que les formations requises pour les études sont complétées
– Tenir le Directeur des Opérations des Sites informé de toutes les études
– Servir de ressource sur les protocoles
– Collaborer avec les équipes recrutement et marketing pour optimiser l’inclusion
– Examiner régulièrement les indicateurs des sites pour garantir leur exactitude et progression
– Garantir une revue des documents source en temps voulu pour les nouvelles études

Qualité :
– Superviser le travail des CRC afin que les contrôles qualité, la saisie de données et la résolution des requêtes soient effectués à temps
– Développer et mettre en œuvre des processus améliorant le flux de travail et réduisant les écarts et absences
– Participer aux audits internes et externes et contribuer à la gestion des résultats
– Traiter rapidement les éléments des rapports de monitoring avec les équipes des sites
– Garantir la déclaration rapide des problèmes qualité dans le système QMS
– Collaborer avec les équipes Conformité et Assurance Qualité, participer aux RCA et compléter les actions requises rapidement
– Maintenir un calendrier des visites de monitoring et audits internes
– Rencontrer les CRAs lors des visites de monitoring lorsque possible
– Examiner régulièrement les lettres de suivi de monitoring et garantir la réalisation des actions

Finances :
– Collaborer avec le développement commercial pour soutenir les réponses de faisabilité et la planification des SEV
– Informer le Directeur des Opérations des Sites de toute modification d’étude pouvant impacter les revenus
– Garantir la gestion appropriée des formulaires fiscaux W‑9 pour les participants
– Gérer la couverture du personnel dans les différents sites
– Réduire le personnel horaire lorsque approprié
– Fournir une couverture en cas de manque de personnel dans les sites

Maintenance des sites :
– Informer le Directeur des Opérations des Sites de tout besoin de maintenance
– Coordonner l’entretien du bâtiment et de l’équipement
– S’assurer que les sites restent propres et organisés
– Servir de ressource régionale pour la sécurité avec une connaissance approfondie des réglementations étatiques/fédérales et des exigences OSHA
– Garantir que tout le personnel respecte les directives OSHA
– Vérifier que les sites disposent de l’équipement nécessaire pour assurer la sécurité au travail
– Examiner les checklists mensuelles et garantir que les étalonnages d’équipement sont à jour
– Évaluer les besoins en espace et collaborer à l’identification de nouveaux espaces
– Superviser la construction de nouveaux sites et les fermetures de sites

Engagement communautaire :
– Établir des relations avec les prestataires locaux et leaders communautaires
– Participer aux événements communautaires et à l’éducation des patients, en mettant l’accent sur la diversité régionale

Exigences physiques et déplacements :
– Disponibilité pour voyager à l’échelle nationale jusqu’à 50 %, selon les besoins des projets

Connaissances, compétences et aptitudes :
– Solide connaissance de la terminologie médicale et de recherche
– Sens du service client
– Bonne compréhension des réglementations fédérales et des BPC
– Communication efficace avec des équipes professionnelles variées
– Solides capacités organisationnelles et de leadership
– Excellentes compétences en communication orale et écrite
– Esprit d’équipe collaboratif et bienveillant
– Maîtrise des bases de données d’essais cliniques, IWRS, EDC, Word et Excel
– Capacité à gérer des priorités concurrentes
– Solides compétences en pensée critique et en résolution de problèmes
– Curiosité, sens de l’innovation et aisance avec la prise de risques réfléchie
– Attitude positive même sous pression
– Autonomie et sens aigu de l’urgence
– Capacité à travailler de manière indépendante dans un environnement dynamique
– Adaptabilité aux changements de responsabilités et de charge de travail

Certifications, formation et expérience :
– Diplôme de licence préféré ou niveau équivalent en formation et expérience
– Au moins 1 an d’expérience pertinente en gestion
– Au moins 3 ans d’expérience en tant que CRC
– 2 ans d’expérience comme CRC chez Care Access préférés

Avantages (employés US à temps plein) :
– Congés, jours maladie, jours fériés
– Assurance médicale, dentaire et vision 100 % couverte ; 75 % pour les ayants droit
– Plan HSA
– Invalidité court terme, long terme, assurance vie
– Culture axée sur la croissance et l’équité
– Plan 401k

Diversité et inclusion

Nous soutenons des patients et chercheurs issus de nombreux horizons et croyons que notre équipe doit refléter les communautés que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où chacun se sent respecté et valorisé. La diversité renforce notre travail et alimente notre succès.

Chez Care Access, nous faisons progresser les percées médicales chaque jour. Nous réunissons les soins standards et la recherche de pointe pour apporter des thérapies révolutionnaires à ceux qui en ont besoin. Nous collaborons fièrement avec des partenaires industriels de premier plan, des médecins experts et des communautés de patients engagées.

Nous sommes un employeur garantissant l’égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront considérés sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité ou expression de genre, grossesse, âge, origine nationale, handicap, information génétique, statut de vétéran ou toute autre caractéristique protégée.

Care Access ne peut actuellement pas parrainer de visas de travail.

Déclaration sur l’emploi

Care Access respecte toutes les lois et réglementations relatives à l’emploi, y compris celles régissant l’équité salariale et les conditions de travail. Nous interdisons toutes les formes de travail forcé ou involontaire, de travail des enfants et de traite humaine, et attendons la même chose de nos partenaires, fournisseurs et tiers. Nous nous engageons à protéger les droits humains partout.