Qué Hacemos

Care Access está trayendo el futuro de la medicina al presente. Nuestro enfoque innovador elimina las barreras tradicionales que limitan la participación en ensayos clínicos a solo el 3% de los médicos y pacientes. Al eliminar esta restricción, ayudamos a acelerar la aprobación y entrega de tratamientos esenciales y que salvan vidas.

Quiénes Somos

Nos importa profundamente. Nuestra gente impulsa nuestra misión de transformar el acceso a los ensayos clínicos para pacientes en todas partes. Nos apoyamos mutuamente, buscamos nuevas formas de avanzar la medicina y trabajamos por generar un impacto duradero para las generaciones futuras.

Descripción del Puesto

El Gerente Regional es responsable de supervisar los sitios asignados. Esto incluye gestionar al personal, asegurar la rentabilidad y ejecutar con éxito todos los estudios, mientras crea un fuerte punto de conexión para empleados, participantes, CROs y patrocinadores. El Gerente Regional lidera las operaciones del sitio en alineación con los SOP de CARE, GCP y las directrices de la FDA/ICH.

Lo Que Harás – Responsabilidades Clave

Personal:
– Viajar a los sitios regionales y reunirse en persona con los miembros del equipo, incluidos los PI, al menos trimestralmente
– Realizar reuniones periódicas con los equipos del sitio y de la región
– Reunirse con los PI al menos cada dos semanas
– Garantizar que la formación esté actualizada
– Realizar reuniones individuales semanales con los subordinados directos
– Revisar desempeño y KPIs
– Apoyar el desarrollo continuo del personal y ofrecer mentoría
– Mantener documentación para todos los subordinados directos
– Proporcionar retroalimentación oportuna en las áreas de mejora y ayudar a crear planes medibles de mejora
– Escalar problemas adecuadamente e involucrar a RR. HH. o al Director de Operaciones de Sitios cuando sea necesario
– Implementar acciones disciplinarias cuando corresponda
– Abordar el bajo desempeño de manera proactiva
– Colaborar con RR. HH. en Planes de Mejora del Desempeño cuando sea necesario
– Completar evaluaciones anuales de desempeño y discusiones continuas de metas
– Garantizar el cumplimiento de las políticas de RR. HH. en todos los sitios
– Confirmar que todo el personal esté al día con la capacitación y documentación anual
– Fomentar un ambiente positivo y enfocado en el equipo
– Apoyar la moral alta y baja rotación
– Revisar y enviar hojas de tiempo puntualmente para el personal no exento
– Revisar solicitudes de viaje y gastos para asegurar cumplimiento de políticas
– Trabajar con el Director de Operaciones de Sitios en informes de lesiones cuando sea necesario

Personal Nuevo:
– Revisar candidatos, realizar entrevistas y proporcionar retroalimentación oportuna
– Incorporar a nuevos empleados en todos los sitios regionales
– Completar listas de verificación de nuevas contrataciones
– Reunirse con los nuevos empleados diariamente durante su primera semana para revisar expectativas y progreso de la capacitación
– Reunirse con los nuevos empleados en el sitio durante su primera semana
– Asegurar que toda la capacitación de Care Access se complete antes de la capacitación específica del estudio
– Proporcionar recursos de capacitación adicionales cuando corresponda

Gestión de Estudios y Carga de Trabajo del Sitio:
– Trabajar con los investigadores para evaluar la viabilidad de nuevos protocolos
– Revisar protocolos para identificar necesidades de personal, procedimientos, servicios y costos
– Realizar tareas de Coordinador de Investigación Clínica cuando sea necesario
– Coordinar la cobertura de Investigadores y Subinvestigadores
– Asistir a SEVs y SIVs en persona o de forma remota
– Monitorear y ajustar la carga de trabajo del personal para asegurar el éxito del estudio
– Colaborar con Study Start-Up para apoyar la activación oportuna de nuevos ensayos
– Garantizar que la capacitación requerida del estudio esté completada
– Mantener al Director de Operaciones de Sitios informado sobre todos los estudios
– Servir como recurso de protocolo
– Colaborar con los equipos de reclutamiento y marketing para optimizar la inscripción
– Revisar métricas del sitio regularmente para asegurar precisión y progreso
– Garantizar la revisión oportuna de fuentes para nuevos estudios

Calidad:
– Supervisar el trabajo de los CRC para asegurar que QC, entrada de datos y resolución de consultas se completen a tiempo
– Desarrollar e implementar procesos que mejoren el flujo de trabajo y reduzcan desviaciones y ausencias
– Participar en auditorías internas y externas y ayudar a gestionar los resultados
– Abordar rápidamente los elementos de los informes de monitoreo con los equipos del sitio
– Asegurar la notificación oportuna de problemas de calidad en el QMS
– Trabajar con los equipos de Cumplimiento y Aseguramiento de Calidad, participar en RCA y completar las acciones requeridas puntualmente
– Mantener un calendario de visitas de monitoreo y auditorías internas
– Reunirse con CRAs durante las visitas de monitoreo cuando sea posible
– Revisar regularmente las cartas de seguimiento de monitoreo y asegurar que los elementos de acción se completen

Finanzas:
– Colaborar con Desarrollo de Negocios para apoyar respuestas de factibilidad y programación de SEVs
– Mantener actualizado al Director de Operaciones de Sitios sobre cambios en estudios que afecten ingresos
– Asegurar el manejo adecuado de los W‑9 de participantes para declaraciones 1099
– Gestionar la cobertura de personal entre sitios
– Reducir personal por horas cuando sea apropiado
– Proporcionar cobertura cuando los sitios tengan escasez de personal

Mantenimiento del Sitio:
– Notificar al Director de Operaciones de Sitios sobre necesidades de mantenimiento
– Coordinar el mantenimiento de edificios y equipos
– Asegurar que los sitios se mantengan limpios y organizados
– Servir como recurso regional de seguridad con sólido conocimiento de regulaciones estatales/federales y requisitos OSHA
– Garantizar que todo el personal siga las directrices de OSHA
– Confirmar que los sitios cuenten con el equipo necesario para un desempeño seguro
– Revisar listas de verificación mensuales del sitio y asegurar que las calibraciones de equipos estén al día
– Evaluar necesidades de espacio y colaborar en la identificación de espacios nuevos o adicionales
– Supervisar la construcción de nuevos sitios y el cierre de sitios

Participación Comunitaria:
– Construir relaciones con proveedores locales y líderes comunitarios
– Participar en eventos comunitarios y educación del paciente con énfasis en iniciativas de diversidad regional

Requisitos Físicos y de Viaje
– Disposición para viajar a nivel nacional hasta un 50%, según las necesidades del proyecto

Conocimientos, Habilidades y Capacidades:
– Sólido conocimiento de terminología médica y de investigación
– Mentalidad orientada al servicio del cliente
– Fuerte entendimiento de regulaciones federales y GCP
– Comunicación efectiva con equipos profesionales diversos
– Fuertes habilidades organizativas y de liderazgo
– Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita
– Mentalidad colaborativa y de apoyo
– Dominio de bases de datos de ensayos clínicos, IWRS, EDC, Word y Excel
– Capacidad para gestionar prioridades concurridas
– Sólidas habilidades de pensamiento crítico y resolución de problemas
– Curiosidad, innovación y comodidad con la toma de riesgos razonada
– Amabilidad y actitud positiva bajo presión
– Automotivación con fuerte sentido de urgencia
– Capacidad para trabajar de forma independiente en un entorno acelerado
– Adaptabilidad a responsabilidades y cargas de trabajo cambiantes

Certificaciones, Educación y Experiencia:
– Se prefiere título universitario o educación y experiencia equivalentes
– Al menos 1 año de experiencia relevante en gestión
– Se requieren al menos 3 años de experiencia como Coordinador de Investigación Clínica
– Se prefieren 2 años como CRC en Care Access

Beneficios (Empleados de EE. UU. a Tiempo Completo):
– PTO, días de enfermedad, días festivos
– Cobertura 100% pagada para salud, dental y visión; 75% para dependientes
– Plan HSA
– Seguro por discapacidad a corto y largo plazo, seguro de vida
– Cultura enfocada en crecimiento e igualdad
– Plan 401k

Diversidad e Inclusión

Apoyamos a pacientes e investigadores de diversos orígenes y creemos que nuestro equipo debe reflejar a las comunidades a las que servimos. Fomentamos un entorno inclusivo donde personas de todos los orígenes se sientan respetadas y valoradas. La diversidad fortalece nuestro trabajo y alimenta nuestro éxito.

En Care Access, impulsamos avances médicos todos los días. Unimos la atención estándar con investigación innovadora para llevar terapias que cambian vidas a quienes las necesitan. Colaboramos con orgullo con socios líderes de la industria, médicos destacados y comunidades de pacientes comprometidas.

Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, embarazo, edad, origen nacional, discapacidad, información genética, condición de veterano u otra característica protegida.

Care Access actualmente no puede patrocinar visas de trabajo.

Declaración Laboral

Care Access cumple con todas las leyes y regulaciones laborales, incluidas las relacionadas con equidad salarial y condiciones de trabajo. Prohibimos todas las formas de trabajo forzoso o involuntario, trabajo infantil y trata de personas, y esperamos lo mismo de todos los socios, proveedores y terceros. Estamos comprometidos con la protección de los derechos humanos en todas partes.