Scholar Rock est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte, au développement et à la mise à disposition de traitements transformateurs pour les personnes atteintes de maladies graves dépourvues de thérapies efficaces. En tant que leader mondial dans la biologie de la famille des protéines cellulaires du facteur de croissance transformant bêta (TGFβ) — et nommée en raison de la ressemblance entre les structures protéiques et les pierres érudites — l’entreprise se concentre sur des thérapies innovantes fondées sur les facteurs de croissance protéiques. Au cours des dix dernières années, elle a construit un portefeuille destiné à élever les standards de soins dans les maladies neuromusculaires, les troubles cardiométaboliques, le cancer et d’autres domaines où le ciblage des facteurs de croissance peut avoir un impact majeur.

Scholar Rock est la seule entreprise à avoir démontré une preuve de concept clinique pour un traitement ciblant le muscle dans l’amyotrophie spinale (SMA). Son engagement envers des approches thérapeutiques fondamentalement différentes repose sur l’utilisation étendue d’une plateforme propriétaire qui a permis de créer de nouveaux anticorps monoclonaux capables de moduler les facteurs de croissance protéiques avec une sélectivité remarquable. En appliquant une science de pointe dans des domaines thérapeutiques historiquement mal desservis, Scholar Rock s’efforce d’ouvrir de nouvelles possibilités pour les patients. Plus d’informations sur ScholarRock.com, ainsi que sur Twitter et LinkedIn.

Résumé du poste :
Le Directeur des Sciences du Développement occupe un rôle essentiel au sein du groupe de Développement Clinique et contribuera à impulser la prochaine phase de croissance de Scholar Rock avec dynamisme et précision. Cette personne apportera un leadership scientifique, influençant la stratégie et les décisions en collaboration avec d’autres équipes, en veillant à ce que les informations, analyses et expertises appropriées soient mises à contribution. Le poste requiert un scientifique clinique organisé, collaboratif, doté d’une solide capacité d’analyse critique, d’une grande attention aux détails et d’une bonne adaptabilité. Les responsabilités couvrent des aires thérapeutiques spécifiques et soutiennent le développement clinique de la phase 1 à la phase 3.

Responsabilités du candidat :
• Offrir un leadership scientifique et évaluer de nouvelles opportunités de développement clinique dans les aires thérapeutiques attribuées
• Fournir un soutien interfonctionnel en sciences cliniques pour les décisions de portefeuille et la planification du développement clinique, incluant revues de littérature, analyses du paysage concurrentiel et synthèses d’innovations
• Contribuer aux documents de programme et soutenir de manière autonome les soumissions réglementaires telles que IND, MAA, BLA et réponses aux autorités de santé
• Se tenir informé des stratégies de développement innovantes et des dynamiques concurrentielles dans les maladies clés ; élaborer et communiquer indépendamment des stratégies de programme et d’étude fondées sur la littérature pertinente
• Apporter une expertise scientifique stratégique à tous les aspects des projets cliniques, y compris la conception des études, leur mise en place, leur exécution, l’analyse et la communication des résultats ; appliquer des approches analytiques avancées pour garantir une interprétation rigoureuse des données
• Anticiper tôt les opportunités et les défis et recueillir les avis des équipes internes et des experts externes
• Représenter les sciences cliniques au sein des groupes de gouvernance et des équipes clés, en communiquant clairement les enjeux et des solutions créatives
• Apporter un soutien scientifique et rédactionnel pour les comités consultatifs, réunions de direction, présentations au conseil d’administration et présentations lors des journées R&D
• Établir et entretenir des relations avec des conseillers externes et des partenaires clés
• Assurer une gestion organisée et accessible des contenus essentiels tels que la littérature et les données scientifiques
• Soutenir les programmes en phase clinique grâce à l’examen des données et à la rédaction ou la relecture de documents d’étude, dont concepts, protocoles, brochures investigateur, plans statistiques, rapports d’étude et mises à jour de sécurité
• Contribuer une expertise en développement aux activités de développement commercial

Exigences du candidat :
• Diplôme avancé en sciences de la vie (MD, PhD, PharmD ou MS) requis
• Expertise thérapeutique en maladies neuromusculaires fortement souhaitée
• Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie biopharmaceutique en développement clinique ou en sciences cliniques, avec des résultats démontrés
• Excellentes compétences en réflexion critique, avec la capacité de synthétiser de grands volumes d’informations et de prendre des décisions éclairées
• Expérience en conception d’études cliniques, interprétation des données, publications, et maîtrise opérationnelle de la biostatistique et de la pharmacologie
• Capacité à établir de solides relations avec les parties prenantes internes et les experts scientifiques et médicaux externes
• Grande organisation, orientation vers les résultats, solides compétences interpersonnelles et de communication, et capacité à intégrer des points de vue variés pour des décisions rapides
• Excellentes aptitudes en communication, incluant une expérience étendue dans la création de présentations PowerPoint
• Capacité à voyager au niveau national et international (environ 10 %)

Scholar Rock est un employeur garantissant l’égalité des chances et engagé à favoriser un environnement de travail inclusif qui valorise la diversité.