## Quiénes Somos
Cogent Biosciences es una empresa de biotecnología cotizada en bolsa que desarrolla soluciones reales para tratar enfermedades impulsadas genéticamente. Al aplicar el descubrimiento y desarrollo racional de fármacos, utilizamos biología validada para avanzar terapias de precisión que se dirigen a las verdaderas causas subyacentes de la enfermedad y ofrecen una esperanza real a los pacientes.

Nuestro candidato terapéutico principal, bezuclastinib (CGT9486), es un inhibidor de quinasas de precisión diseñado para inhibir de manera selectiva y potente la mutación KIT D816V. Esta mutación causa una condición rara y grave llamada Mastocitosis Sistémica (MS), que puede afectar severamente a muchos tejidos y órganos. También estamos estudiando CGT9486 para tumores del estroma gastrointestinal avanzado (GIST), que dependen fuertemente de la señalización oncogénica de KIT.

Actualmente estamos inscribiendo dos ensayos clínicos de Fase 2 para pacientes con MS y un ensayo global de Fase 3 para pacientes con GIST.

## El Puesto
El candidato exitoso apoyará todos los aspectos de la gestión de ensayos clínicos para un nuevo inhibidor de quinasas de precisión en un contexto de enfermedad rara. Este puesto ofrece muchas oportunidades para realizar contribuciones significativas a un enfoque terapéutico complejo e innovador.

Cogent es una empresa biopharma en crecimiento en etapa clínica que busca profesionales de Operaciones Clínicas que prosperen en un entorno dinámico. El rol de Gerente de Ensayos Clínicos (CTM) respaldará un estudio global continuo de Fase 2 para pacientes con Mastocitosis Sistémica Avanzada. Buscamos a alguien que aporte una sólida capacidad operativa y, al mismo tiempo, demuestre un enfoque reflexivo, orientación a resultados, colaboración y la capacidad de trabajar con distintos interesados, influir en ellos y comunicarse eficazmente.

## Responsabilidades
– Apoyar la implementación de estudios de investigación clínica dentro del presupuesto y el calendario establecidos.
– Gestionar proveedores e investigadores para asegurar el cumplimiento del protocolo del estudio y de los objetivos clínicos generales.
– Coordinar y liderar reuniones del equipo del estudio, y proporcionar actualizaciones al equipo clínico sobre cronogramas y hitos.
– Capacitar a miembros del equipo y personal del sitio, incluidos proveedores, según sea necesario.
– Ayudar a desarrollar documentación del estudio, incluyendo revisión de protocolo, manuales del estudio, formularios de consentimiento informado (ICF) y diseño de formularios de reporte de casos (CRF).
– Aportar información para Informes de Estudios Clínicos y Ponencias del Investigador, incluyendo depuración de datos, revisión de tablas/listados y redacción de informes.
– Contribuir a la evaluación de proveedores, incluyendo la negociación de contratos y presupuestos con CROs, sitios clínicos y proveedores.
– Apoyar actividades en los sitios de investigación clínica, incluyendo monitoreo en sitio o remoto, co-monitoreo, visitas de capacitación, motivacionales y de supervisión, y supervisión del patrocinador según sea necesario.
– Proporcionar supervisión del patrocinador sobre proveedores y CROs, liderando actividades de supervisión relacionadas con monitoreo desde la calificación del sitio hasta el cierre, y asegurando la integridad de los datos clínicos mediante la revisión de CRFs, documentos fuente y registros médicos. Evaluar y analizar tendencias del sitio, identificar riesgos del estudio y estrategias de mitigación, y colaborar con equipos multifuncionales para revisar los datos clínicos.
– Asegurar que la documentación del estudio se mantenga conforme a las regulaciones aplicables, estándares de la industria y SOPs que rigen los estudios clínicos tanto en campo como internamente.
– Trabajar con los equipos de Clínica, Regulación y Calidad para asegurar que las actividades del departamento y del estudio cumplan con las regulaciones de la FDA, las guías, los principios ICH GCP y las SOPs de la empresa.
– Viajes limitados a sitios en campo para supervisar y/o monitorear estudios clínicos (aprox. 25%).

## Calificaciones
– Licenciatura (BS/BA) en un campo científico o de salud (o equivalente), preferible.
– Experiencia mínima de 4–6 años en desarrollo clínico relevante en la industria.
– Experiencia con plataformas terapéuticas complejas.
– Experiencia en ensayos clínicos de oncología y enfermedades raras.
– Experiencia en todos los aspectos del inicio de ensayos y de los sitios, incluida la selección y gestión de proveedores, la gestión del estudio y el monitoreo.
– Familiaridad con procesos de revisión de datos clínicos y gestión de datos.
– Conocimiento sólido de las regulaciones GCP, ICH y FDA.
– Experiencia con revisión y desarrollo de SOPs.

## Salario y Bono
$125,000–$175,000 por año
Bono objetivo: 10–15%*
La compensación exacta puede variar según habilidades, experiencia y ubicación.

## Nuestras Ubicaciones
**Waltham, MA:** Nuestra oficina en el área de Boston cuenta con un diseño abierto recientemente renovado para apoyar la colaboración y brindar un excelente ambiente de trabajo. Hay estacionamiento sin costo en el sitio y acceso al gimnasio.

**Boulder, CO:** Recientemente nos mudamos a una nueva instalación de investigación de vanguardia en el corredor de biopharma en rápida expansión entre Denver y Boulder. Nuestro CEO está aquí de manera presencial a tiempo completo, y nos enorgullece que esta sea la sede de la organización de investigación de descubrimiento de Cogent.

## Nuestra Oferta para Usted
Ofrecemos un generoso paquete de beneficios para atraer talento de primer nivel, que incluye remuneración competitiva, bono basado en el desempeño, opciones sobre acciones, cobertura de seguro (salud, dental, vida e incapacidad), tiempo libre competitivo, plan 401(k) y beneficios de transporte/estacionamiento.

Cogent es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con construir una fuerza laboral diversa. No discriminamos por motivos de raza, edad, color, religión, origen nacional, género, orientación sexual, identidad o expresión de género, condición de veterano, discapacidad o cualquier otra condición protegida conforme a la ley federal, estatal o local. Las decisiones de empleo se basan en calificaciones, mérito y necesidades del negocio.