**Descripción general de la organización:**
Immunovant, Inc. es una empresa de inmunología en etapa clínica enfocada en ayudar a las personas con enfermedades autoinmunes a vivir una vida normal. Como pionera en la tecnología anti-FcRn, la compañía está desarrollando terapias innovadoras y dirigidas diseñadas para abordar las necesidades complejas y variadas de pacientes con afecciones autoinmunes.

**El puesto:**
El Director Senior de Operaciones Clínicas lidera y supervisa programas en colaboración con Clinical Development y otros equipos funcionales a lo largo del ciclo de vida de una indicación. Este rol también colabora con Clinical Development para definir la estrategia general orientada a cumplir o superar los objetivos corporativos específicos de cada programa, identificando y mitigando posibles problemas, y asegurando el cumplimiento del presupuesto y los plazos. Además, la posición sirve como punto de escalamiento y como recurso para resolver problemas operativos y apoyar hitos clave de toma de decisiones. El rol puede incluir también la supervisión directa y la tutoría de los miembros del equipo.

**Responsabilidades clave:**
– Contribuir a la estrategia del programa, dotación de recursos, elaboración de presupuestos, planificación de proyectos y supervisión de estudios clínicos para lograr los objetivos del programa clínico.
– Liderar la estrategia de selección de CRO/proveedores para los estudios asignados; supervisar la documentación requerida para la contratación (por ejemplo, SOW, MSAs); asegurar la supervisión del patrocinador; y utilizar relaciones sólidas de trabajo para respaldar estrategias de sourcing eficaces para estudios futuros.
– Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios (por ejemplo, ICH, FDA, EMA) y las directrices de BPM/GCP mediante el establecimiento y la presentación de indicadores de desempeño clínico (KPIs/KQIs) y el uso de métodos innovadores y ágiles para mejorar los procesos.
– Ayudar a diseñar, preparar y finalizar protocolos clínicos, manuales del estudio, informes del estudio y otros documentos críticos operativos y regulatorios.
– Aportar información para documentos de gobernanza, SOPs, instrucciones de trabajo y otros materiales de apoyo.
– Liderar y/o participar en iniciativas de mejora continua que involucren procesos, tecnología u otras áreas para alcanzar objetivos del negocio relacionados con reducción de costos, ahorro de tiempo, eficiencia, calidad u otros resultados.
– Construir relaciones colaborativas con partes interesadas internas clave para apoyar la planificación y ejecución de ensayos clínicos, la estrategia operativa y la gestión/mitigación de riesgos.
– Gestionar gerentes de operaciones clínicas y asistentes, incluyendo realizar evaluaciones de desempeño efectivas y ofrecer retroalimentación y oportunidades de desarrollo.
– Asociarse de manera multifuncional para supervisar aspectos de operaciones clínicas de procesos que involucran redacción médica, legal, finanzas, aseguramiento de la calidad, farmacovigilancia, biometría, gestión de programas, asuntos regulatorios, ciencias farmacéuticas, TI, asuntos médicos, ciencia traslacional y ciencia clínica.

**Requisitos:**
– Licenciatura en Ciencias de la Vida; se prefiere posgrado.
– Al menos 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, incluyendo al menos 10 años en un rol de liderazgo clínico dentro de equipos de desarrollo farmacológico multifuncionales.
– Se prefiere fuertemente la certificación PMP.
– Experiencia global en todas las fases de la investigación clínica (Fases 1–4).
– Se requiere conocimiento de trabajo de las regulaciones ICH y BPM/GCP.
– Se requiere experiencia seleccionando y supervisando CROs/proveedores.
– Se prefiere experiencia en áreas terapéuticas de enfermedades raras y estrategias de involucramiento de pacientes.
– Experiencia directa en supervisión.
– Fuerte compromiso con la entrega de resultados de alta calidad.
– Integridad tanto en palabras como en acciones.
– Disposición para realizar trabajo práctico “hands-on” para lograr que el trabajo se haga.

**Entorno de trabajo:**
– Trabajo remoto; la sede de Immunovant está en NYC.
– Entorno laboral dinámico, interactivo, de ritmo rápido y con mentalidad emprendedora.
– Se requiere viajar a nivel nacional o internacional (20%).

**Compensación:**
La compensación se determina en función de varios factores, incluyendo la ubicación en el mercado, y puede variar según el conocimiento, habilidades y experiencia relacionados con el puesto. Puede ofrecerse equidad, bonos de contratación y otras formas de compensación como parte de un paquete total de compensación, junto con un programa integral de beneficios (médico, dental, visión, 401k y otros beneficios, incluyendo tiempo libre pagado ilimitado y licencia parental). El rango de salario base anual para este puesto es de **$213,021–$295,830**.