Profound Research collabore avec des médecins de communauté pour proposer des essais cliniques comme option de traitement pour leurs patients. Nous gérons toute l’infrastructure, la conformité réglementaire et les tâches administratives afin que les médecins puissent se concentrer sur la prise en charge des patients. Notre approche permet aux patients d’accéder aux thérapies les plus récentes tout en préservant la relation de confiance patient-médecin.

Notre mission : Améliorer des vies en offrant des options de traitement avancées
Notre vision : Créer la meilleure expérience possible patient-médecin en recherche clinique

Nos valeurs :
Bienveillance : Nous accordons la priorité à la relation patient-médecin, en veillant à ce que chaque interaction soit axée sur le service et centrée sur le patient.
Urgence : Nous travaillons avec acharnement et restons dévoués, en réagissant rapidement et avec détermination pour répondre aux besoins des patients, des partenaires et de nos collègues.
Orientation solution : Nous abordons les défis avec un esprit positif, communiquons clairement et trouvons, mettons en œuvre des solutions efficaces de manière efficiente.
Excellence : Nous nous imposons des standards élevés, assumons la responsabilité de notre travail et nous donnons les moyens les uns aux autres d’offrir un service exceptionnel tout en maintenant les plus hauts standards éthiques et scientifiques.

Pourquoi ce poste existe
Les essais cliniques génèrent d’importantes quantités de données, et l’intégrité de ces données est ce qui rend la recherche significative. Chaque point de données saisi avec précision et en temps voulu rapproche l’étude des réponses qui comptent — pour les commanditaires, pour la science, et ultimement pour les patients.

Le poste de Coordinateur/trice de saisie des données existe pour garantir que l’intégrité des données ne devienne jamais un goulot d’étranglement. En télétravail et en étroite collaboration avec les équipes de recherche clinique sur site, cette fonction constitue le moteur en coulisses qui assure la fluidité du mouvement des données à travers les études. De la saisie des documents source dans les systèmes de capture électronique des données (EDC) à la résolution des requêtes, en passant par le soutien aux activités de verrouillage de la base de données, le/la Coordinateur/trice de saisie des données est un élément essentiel des opérations de Profound — permettant directement la production de données d’essais de haute qualité, prêtes pour audit, au sein de notre réseau de sites en expansion.

Ce que vous ferez
– Saisir les données des essais cliniques dans les systèmes EDC avec précision et dans les délais, conformément aux protocoles d’étude et aux exigences du commanditaire, avec le respect des délais et la fiabilité comme indicateurs clés de performance.
– Vérifier les documents source pour en assurer l’exhaustivité et l’exactitude avant la saisie.
– Effectuer des contrôles réguliers de qualité des données ; repérer et résoudre rapidement les écarts et les requêtes de données afin de maintenir les études dans les délais.
– Collaborer avec les Coordinations de Recherche Clinique (CRC) et les investigateurs pour clarifier les informations manquantes ou incohérentes, et soutenir la résolution des requêtes avec les commanditaires, les moniteurs et les équipes de gestion des données.
– Surveiller les échéanciers de saisie des données pour plusieurs études concurrentes et plusieurs sites.
– Contribuer au verrouillage de la base de données en s’assurant que les données sont complètes et propres avant les échéances.
– Tenir une documentation organisée et prête pour audit conformément aux exigences GCP, FDA et HIPAA.
– Produire, au besoin, des rapports de base sur l’état des données, les tendances des requêtes et la performance des sites.
– Participer aux activités de démarrage d’étude, y compris la formation EDC et l’essai d’acceptation utilisateur (UAT) lorsque applicable.

Ce que nous recherchons
Vous faites preuve d’une grande rigueur et tolérance minimale face aux erreurs. Vous êtes organisé(e), autonome, et capable de gérer plusieurs priorités tout en restant concentré(e) sur l’essentiel. Vous comprenez qu’en recherche clinique, des données exactes ne sont pas seulement un livrable — c’est le fondement de tout le reste — et vous prenez cette responsabilité très au sérieux.

– Grande rigueur et engagement envers l’exactitude des données
– Excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs études et échéances à la fois
– Familiarité avec les processus, la terminologie et les lignes directrices de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) en recherche clinique
– Compétences claires en communication écrite et verbale ; à l’aise pour collaborer avec des équipes à distance
– Maîtrise de Microsoft Office (Outlook, Teams, Word, Excel)

Atouts (préféré)
– Diplôme d’études collégiales/associé(e) ou universitaire en sciences de la vie, administration de la santé, ou dans un domaine connexe
– Expérience avec des systèmes EDC tels que Medidata Rave, REDCap ou Oracle InForm
– Expérience préalable au sein d’un réseau de recherche multi-sites ou d’une organisation de gestion de site (SMO)
– Familiarité avec les exigences réglementaires, les processus d’audit et les flux de travail de nettoyage des données
– 1 à 3 ans d’expérience en saisie de données, en recherche clinique ou en gestion des données de santé

Exigences physiques et environnement de travail
Ce poste est principalement exercé en télétravail/en bureau et exige de longues périodes assis ou debout à un poste de travail, de travailler sur un ordinateur et de participer à des réunions virtuelles.
Vous devez être capable de communiquer clairement, à l’oral et par écrit, et de lire et d’interpréter des documents détaillés.
Des déplacements limités vers les sites de l’entreprise, des réunions ou des lieux de partenaires peuvent être requis, notamment pour naviguer dans des environnements de bureau/clinique et transporter des matériels de travail standards.
Des aménagements raisonnables peuvent être fournis aux personnes en situation de handicap pour leur permettre d’exécuter les fonctions essentielles du poste.

Pourquoi rejoindre Profound Research ?
Impact significatif : Chaque poste chez Profound contribue à faire avancer la connaissance médicale et à élargir les options de traitement pour les patients — votre travail fait une différence.
Développement professionnel : Nous soutenons votre progression grâce à une formation complète, une aide à l’obtention de certifications et une éducation continue pour vous aider à grandir dans votre rôle et votre carrière.
Leadership & évolution : Chez Profound, l’initiative est reconnue. Nous encourageons la progression interne et créons des occasions pour que les personnes assument davantage de responsabilités au fil du temps.
Culture collaborative : Vous travaillerez avec une équipe de professionnels dévoués, passionnés par la recherche clinique et déterminés à la faire correctement.
Avantages complets : Rémunération concurrentielle, assurance santé, congés payés, régime de retraite et soutien au développement professionnel.