Profound Research colabora con médicos de la comunidad para ofrecer ensayos clínicos como una opción de tratamiento para sus pacientes. Gestionamos toda la infraestructura, el cumplimiento normativo y las tareas administrativas para que los médicos puedan centrarse en la atención al paciente. Nuestro enfoque ayuda a que los pacientes accedan a las terapias más recientes, preservando la relación de confianza entre paciente y médico.
Nuestra misión: Mejorar vidas proporcionando opciones de tratamiento avanzadas
Nuestra visión: Crear la mejor experiencia posible entre paciente y médico en investigación clínica
Nuestros valores:
Compasión: Priorizamos la relación paciente-médico, asegurando que cada interacción esté orientada al servicio y centrada en el paciente.
Urgencia: Trabajamos con esfuerzo y actuamos con desinterés, respondiendo con rapidez y determinación para atender las necesidades de pacientes, socios y colegas.
Orientación a soluciones: Afrontamos los desafíos con una mentalidad positiva, comunicamos de forma clara y encontramos e implementamos soluciones efectivas de manera eficiente.
Excelencia: Nos exigimos estándares altos, asumimos la responsabilidad por nuestro trabajo y nos capacitamos mutuamente para brindar un servicio excepcional, manteniendo los más altos estándares éticos y científicos.
Por qué existe este puesto
Los ensayos clínicos generan grandes cantidades de datos, y la integridad de esos datos es lo que hace que la investigación tenga sentido. Cada punto de datos ingresado con precisión y a tiempo acerca un estudio a las respuestas que importan—para los patrocinadores, para la ciencia y, en última instancia, para los pacientes.
El puesto de Coordinador/a de Ingreso de Datos existe para asegurar que la integridad de los datos nunca se convierta en un cuello de botella. Trabajando de forma remota y en estrecha colaboración con el personal de investigación clínica en sitio, esta posición es la “máquina” que impulsa el funcionamiento entre bastidores y mantiene los datos avanzando sin problemas entre distintos estudios. Desde ingresar documentos fuente en sistemas de Captura Electrónica de Datos (EDC) hasta resolver consultas y apoyar las actividades de bloqueo de base de datos, el/la Coordinador/a de Ingreso de Datos es una parte esencial de las operaciones de Profound—habilitando directamente datos de ensayo de alta calidad y listos para auditoría en nuestra red en expansión de sitios.
Qué harás
– Ingresar datos de ensayos clínicos en sistemas EDC con precisión y a tiempo, de acuerdo con los protocolos del estudio y los requisitos del patrocinador, con tiempos de respuesta y exactitud como medidas clave de desempeño.
– Revisar documentos fuente por completitud y exactitud antes de ingresar los datos.
– Realizar controles rutinarios de calidad de datos; identificar y resolver discrepancias y consultas de datos de manera oportuna para mantener los estudios en calendario.
– Trabajar con Coordinadores/as de Investigación Clínica (CRCs) e investigadores para aclarar información faltante o inconsistente, y apoyar la resolución de consultas con patrocinadores, monitores y equipos de gestión de datos.
– Supervisar los plazos de ingreso de datos en múltiples estudios y sitios concurrentes.
– Apoyar el bloqueo de la base de datos asegurando que los datos estén completos y limpios antes de los plazos.
– Mantener documentación organizada y lista para auditoría de acuerdo con los requisitos de GCP, FDA y HIPAA.
– Elaborar reportes básicos sobre el estado de los datos, tendencias de consultas y desempeño del sitio cuando sea necesario.
– Participar en tareas de inicio del estudio, incluyendo capacitación en EDC y Pruebas de Aceptación del Usuario (UAT) cuando corresponda.
A quién buscamos
Tienes una gran atención al detalle y una tolerancia baja a los errores. Estás organizado/a, trabajas de forma autónoma y puedes gestionar múltiples prioridades manteniéndote enfocado/a en lo que más importa. Comprendes que, en la investigación clínica, los datos precisos no son solo un entregable—son la base de todo lo demás—y tomas esa responsabilidad en serio.
– Fuerte atención al detalle y compromiso con la exactitud de los datos
– Excelentes habilidades de organización y capacidad para gestionar múltiples estudios y plazos a la vez
– Familiaridad con procesos de investigación clínica, terminología y lineamientos de Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
– Habilidades claras de comunicación escrita y verbal; cómodo/a colaborando entre equipos en un entorno remoto
– Dominio de Microsoft Office (Outlook, Teams, Word, Excel)
Preferible
– Título de asociado/a o licenciatura en ciencias de la vida, administración de servicios de salud o un campo relacionado
– Experiencia con sistemas EDC como Medidata Rave, REDCap o Oracle InForm
– Experiencia previa en una red de investigación multi-sitio u organización de gestión de sitios (SMO)
– Exposición a requisitos regulatorios, procesos de auditoría y flujos de trabajo de limpieza de datos
– 1–3 años de experiencia en ingreso de datos, investigación clínica o gestión de datos en salud
Requisitos físicos y entorno de trabajo
Este puesto se realiza principalmente en un entorno remoto/de oficina y requiere períodos prolongados sentado/a o de pie en un escritorio, trabajando en una computadora y asistiendo a reuniones virtuales.
Debes poder comunicarte con claridad tanto de forma verbal como por escrito, y poder leer e interpretar documentos detallados.
Podría requerirse un viaje limitado a sitios de la empresa, reuniones o ubicaciones de socios, incluyendo navegar entornos de oficina/clínica y transportar materiales de trabajo estándar.
Podrían proporcionarse adaptaciones razonables para personas con discapacidades para desempeñar las funciones esenciales del puesto.
¿Por qué unirte a Profound Research?
Impacto significativo: Cada puesto en Profound ayuda a avanzar el conocimiento médico y a ampliar las opciones de tratamiento para los pacientes—nuestro trabajo marca una diferencia.
Crecimiento profesional: Apoyamos tu desarrollo con capacitación integral, asistencia para certificaciones y educación continua para ayudarte a crecer en tu puesto y carrera.
Liderazgo y avance: En Profound, se reconoce la iniciativa. Fomentamos el crecimiento interno y creamos oportunidades para que las personas asuman mayores responsabilidades con el tiempo.
Cultura colaborativa: Trabajarás con un equipo de profesionales dedicados que están apasionados por la investigación clínica y comprometidos con hacerla bien.
Paquete completo de beneficios: Salario competitivo, seguro de salud, tiempo libre remunerado, plan de retiro y apoyo para el desarrollo profesional.
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