Profound Research arbeitet mit niedergelassenen Ärztinnen und Ärzten in der Community zusammen, um klinische Studien als Behandlungsoption für ihre Patientinnen und Patienten anzubieten. Wir übernehmen die gesamte Infrastruktur, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie administrative Aufgaben, damit sich Ärztinnen und Ärzte auf die Patientenversorgung konzentrieren können. Unser Ansatz ermöglicht Patientinnen und Patienten den Zugang zu den neuesten Therapien und bewahrt gleichzeitig die vertraute Arzt-Patienten-Beziehung.

**Unsere Mission:** Leben verbessern, indem wir fortschrittliche Behandlungsoptionen bereitstellen
**Unsere Vision:** Die bestmögliche Arzt-Patienten-Erfahrung in der klinischen Forschung schaffen

**Unsere Werte:**
**Mitgefühl:** Wir priorisieren die Arzt-Patienten-Beziehung und stellen sicher, dass jede Interaktion service- und patientenorientiert ist.
**Dringlichkeit:** Wir arbeiten engagiert und bleiben selbstlos, reagieren schnell und entschlossen, um den Bedarf von Patientinnen und Patienten, Partnern und Kolleginnen und Kollegen zu erfüllen.
**Lösungsorientierung:** Wir begegnen Herausforderungen mit einer positiven Einstellung, kommunizieren klar und finden sowie implementieren wirksame Lösungen effizient.
**Exzellenz:** Wir setzen uns hohe Standards, übernehmen Verantwortung für unsere Arbeit und befähigen einander, einen außergewöhnlichen Service zu erbringen – unter Wahrung der höchsten ethischen und wissenschaftlichen Standards.

## Warum diese Rolle existiert
Klinische Studien erzeugen große Mengen an Daten, und die Integrität dieser Daten macht die Forschung sinnvoll. Jeder korrekt und zeitnah erfasste Datensatz bringt eine Studie näher an die Antworten, die wirklich zählen – für Sponsoren, für die Wissenschaft und letztendlich für Patientinnen und Patienten.

Die Rolle der Data Entry Coordinator (Dateneingabe) sorgt dafür, dass die Datenintegrität niemals zum Engpass wird. In Remote-Arbeit und in enger Zusammenarbeit mit dem vor Ort tätigen klinischen Forschungsteam ist diese Position die „Behind-the-Scenes“-Antriebsfeder, die dafür sorgt, dass Daten über alle Studien hinweg reibungslos fließen. Von der Eingabe von Quelldokumenten in Electronic Data Capture (EDC)-Systeme über das Klären von Queries bis hin zur Unterstützung von Aktivitäten rund um den Database Lock: Die Data Entry Coordinator ist ein wesentlicher Bestandteil der Abläufe von Profound – und ermöglicht direkt hochwertige, auditierbare Studiendaten in unserem wachsenden Netzwerk an Standorten.

## Was Sie tun werden
– Erfassen klinischer Studiendaten in EDC-Systemen **korrekt und termingerecht** gemäß Studienprotokollen und Anforderungen der Sponsoren; **Bearbeitungszeit und Genauigkeit** sind zentrale Leistungskennzahlen.
– Quelldokumente vor der Dateneingabe auf **Vollständigkeit und Richtigkeit** prüfen.
– Regelmäßige Datenqualitätschecks durchführen; Unstimmigkeiten und Daten-Queries **umgehend identifizieren und lösen**, um die Studien im Zeitplan zu halten.
– Mit Clinical Research Coordinators (CRCs) und Prüfärztinnen/Prüfärzten zusammenarbeiten, um fehlende oder inkonsistente Informationen zu klären, und die Query-Auflösung mit Sponsoren, Monitoren und dem Data-Management-Team unterstützen.
– Daten-Eingabetermine über mehrere parallele Studien und Standorte hinweg überwachen.
– Den Database Lock unterstützen, indem sichergestellt wird, dass die Daten vor Fristen **vollständig und sauber** sind.
– Organisierte, auditierfähige Dokumentation im Einklang mit GCP-, FDA- und HIPAA-Anforderungen pflegen.
– Bei Bedarf Basisberichte zu Datenstatus, Query-Trends und Standortleistung erstellen.
– An Aufgaben zum Studien-Start-up teilnehmen, einschließlich EDC-Schulungen und User Acceptance Testing (UAT), sofern anwendbar.

## Was wir suchen
Sie verfügen über eine ausgeprägte Detailgenauigkeit und eine geringe Toleranz gegenüber Fehlern. Sie sind organisiert, arbeiten selbstständig und können mehrere Prioritäten gleichzeitig steuern, ohne den Fokus auf das Wesentliche zu verlieren. Sie verstehen, dass in der klinischen Forschung genaue Daten nicht nur ein Deliverable sind, sondern die Grundlage für alles Weitere – und Sie nehmen diese Verantwortung ernst.

– Starke Detailgenauigkeit und ein klares Bekenntnis zur Datenrichtigkeit
– Sehr gute Organisationsfähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Studien und Fristen gleichzeitig zu managen
– Vertrautheit mit Prozessen, Begrifflichkeiten und Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) in der klinischen Forschung
– Klare schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten; Freude an der Zusammenarbeit über Teams hinweg in einem Remote-Setting
– Sicherheit im Umgang mit Microsoft Office (Outlook, Teams, Word, Excel)

**Bevorzugt:**
– Associate- oder Bachelor-Abschluss in den Lebenswissenschaften, im Gesundheitswesen/Healthcare Administration oder in einem verwandten Bereich
– Erfahrung mit EDC-Systemen wie Medidata Rave, REDCap oder Oracle InForm
– Vorherige Erfahrung in einem Multi-Site-Forschungsnetzwerk oder in einer Site-Management-Organisation (SMO)
– Kenntnisse über regulatorische Anforderungen, Audit-Prozesse und Workflows zur Datenbereinigung
– 1–3 Jahre Erfahrung in Dateneingabe, klinischer Forschung oder Gesundheitsdatenmanagement

## Körperliche Anforderungen & Arbeitsumgebung
Diese Rolle wird überwiegend in einer Remote-/Büroumgebung ausgeübt und erfordert längere Zeiträume des Sitzens oder Stehens am Schreibtisch, die Arbeit am Computer sowie die Teilnahme an virtuellen Meetings.
Sie müssen klar sowohl mündlich als auch schriftlich kommunizieren können und in der Lage sein, detaillierte Dokumente zu lesen und zu interpretieren.
Gegebenenfalls ist eine begrenzte Reise zu Unternehmensstandorten, Meetings oder zu Standorten von Partnern erforderlich – einschließlich des Navigierens in Büro- bzw. klinischen Umgebungen und des Transports üblicher Arbeitsmaterialien.
Für Personen mit Behinderungen können angemessene Vorkehrungen bereitgestellt werden, um die wesentlichen Aufgaben der Rolle zu erfüllen.

## Warum Profound Research beitreten?
**Sinnvolle Wirkung:** Jede Rolle bei Profound hilft dabei, medizinisches Wissen voranzubringen und Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten zu erweitern – unsere Arbeit macht einen Unterschied.
**Berufliches Wachstum:** Wir unterstützen Ihre Entwicklung durch umfassende Schulungen, Unterstützung bei Zertifizierungen und fortlaufende Weiterbildung, damit Sie in Ihrer Rolle und Karriere wachsen können.
**Führung & Weiterentwicklung:** Bei Profound wird Eigeninitiative als wertvoll anerkannt. Wir fördern internes Wachstum und schaffen Möglichkeiten, im Laufe der Zeit mehr Verantwortung zu übernehmen.
**Kooperative Kultur:** Sie arbeiten mit einem Team engagierter Fachleute, die klinische Forschung nicht nur leisten wollen, sondern sich dafür einsetzen, sie richtig zu machen.
**Umfassendes Leistungspaket:** Attraktive Vergütung, Krankenversicherung, bezahlter Urlaub, ein Rentenplan sowie Unterstützung bei beruflicher Weiterentwicklung.