公司概况
Cerevel Therapeutics 致力于揭开大脑奥秘，以治疗神经系统疾病。我们以差异化的方法应对神经科学领域的疾病：将对神经环路的深入专业知识与对受体选择性的高度重视相结合。我们的商业化前神经科学研发管线面向多种中枢神经系统（CNS）疾病，包括精神分裂症、癫痫、帕金森病以及物质使用障碍。

我们的总部位于大波士顿地区。我们勇于思考、深耕专业、坚韧开拓，并以透明合作伙伴的姿态推动科学理解的边界，开发能真正改变人们生活的突破性中枢神经系统疗法。

Cerevel 旨在建立并维持一种文化，其核心由信任、尊重、勇气、好奇心与同情心构成，并始终如一地聚焦我们的使命与成果。我们将患者置于我们所做一切的中心——这引导我们的使命、我们彼此之间的互动方式，以及我们每天如何度过工作时光。理想候选人将在对齐 Cerevel 核心价值与信念的同时，带来其独特的视角与工作方式。

岗位职责概述：
临床试验透明与披露总监负责并管理全球临床试验披露与数据透明相关工作，确保符合适用法律、法规以及公司政策。该岗位将作为专业领域专家，并担任 Cerevel 透明与披露工作的主要联络人；工作内容包括发布临床试验结果、管理文件删减（遮蔽/脱敏），以及编写面向公众的结果摘要。该总监将与高层管理团队以及相关职能部门协作，并直接管理参与披露与透明活动的员工和/或外部供应商。成功的候选人必须具备灵活性、注重细节、自我驱动能力，并能够在所有公司项目中管理工作量，以满足各项提交截止期限。

关键职责
– 牵头全球临床试验透明工作流，并进行供应商管理与监督；必要时组建并管理临床试验透明与披露团队
– 制定 Cerevel 全球临床试验透明与披露的战略、目标与计划
– 与关键利益相关方共同领导制定并维护 Cerevel 全球临床试验透明与披露政策，并根据需要进行更新
– 按照 EMA 政策 0070、欧盟临床试验法规、加拿大卫生部《临床信息公开》（PRCI）以及其他适用的全球要求，管理以通俗语言（非专业人士/公众）撰写的摘要准备与临床文件的删减工作
– 对公司范围内透明与披露相关法规及行业趋势进行宣导，提升全员认知与理解
– 协调跨职能团队交付高质量、科学准确的文件与发布内容（例如：通俗摘要、中期和/或最终结果发布，以及删减材料），并作为供应商团队与 Cerevel 内部团队之间的对接枢纽
– 在各项目层面同时管理多项工作，协调工作计划与企业时间表及战略优先级
– 牵头在各项目中制定并维护 CCI 与 PPD 规则，确保在不同国家、网站、数据库和文件中公开披露信息的一致性
– 牵头开展培训与研讨会等举措，并根据需要开发、更新并维护标准作业程序（SOP）、工作指导书与使用指南
– 推动在撰写监管文件（如临床试验方案、研究者手册以及临床研究报告）方面的高效写作实践，以尽量减少 CCI 与 PPD
– 在监管检查期间担任专业领域专家

任职资格
– 生物技术或制药行业至少 8 年工作经验，其中至少 5 年需与透明与披露相关；也可考虑在高级学位、学术研究或其他可转移经验方面对部分行业经验进行等效替代
– 具备编写通俗语言（非专业人士）摘要、结果发布内容与删减材料的经验，并理解良好通俗摘要实践（CTEG Working Group）
– 熟悉在 https://clinicaltrials.gov 上发布，并了解欧盟 CTR 536/2014
– 对美国与欧盟在全球透明与临床试验披露方面的要求有扎实理解，以及相关政策（例如 ICMJE，以及 PhRMA/EFPIA 关于负责任数据共享的原则）
– 优先考虑具有与 CTIS 协作的经验
– 理解临床药物研发流程，包括临床试验设计、运营以及结果分析
– 具备较强领导力、计划与项目管理能力；具备主动性，并能在较少行政支持下独立开展工作
– 能够评估流程、提出改进建议，并识别或实施最佳实践
– 优秀的书面与口头沟通能力
– 强大的分析与问题解决能力，包括能够组织并追踪复杂信息，以及有效进行优先级管理
– 具备适应能力，能够根据组织需求调整工作方式
– 熟练使用 Microsoft Office 工具（Outlook、Word、Excel、PowerPoint、SharePoint、Teams），以及 Smartsheet、“Please Review”、Veeva Vault、Adobe 套件等工具

优先/期望任职条件
– 近两年内的神经科学相关经验（在过去 2 年内）
– 支持外包策略与供应商选择的经验，包括对指定项目进行人力配置与预算预测
– 具备临床开发、临床运营或医学写作方面的既往经验
– 2 年以上管理直接下属的经验

教育背景
– 学士学位（最低 BA/BS）相关科学或医疗健康领域；优先考虑在科学或医疗健康领域取得的高级学位（如 PhD）

Cerevel 是平等机会雇主，不因法律适用范围内的任何受保护特征而歧视，包括种族、宗教、肤色、性别、性别身份、性取向、年龄、非排除性残疾（身体或精神）、国籍、退伍军人身份或任何其他受法律保护的特征。

薪酬
每年 50,000—85,000 美元