我们所做的工作

Care Access 正在把医学的未来带到现在。我们的创新模式打破了传统限制，使临床试验的参与不再局限于仅 3% 的医生和患者。通过消除这些障碍，我们加速关键且能拯救生命的治疗方法的审批与推广。

我们是谁

我们以关怀为本。我们的团队推动着我们的使命——让全球患者更容易获得临床试验机会。我们彼此支持，不断寻求推动医学前进的新方法，并努力创造能惠及未来世代的长远影响。

职位概述

区域经理全面负责所辖研究点的管理工作，包括人员管理、确保盈利能力、成功执行所有研究项目，并成为员工、受试者、CRO 和申办方之间的重要沟通枢纽。区域经理根据 CARE 标准操作流程（SOP）、GCP 准则及 FDA/ICH 指南领导研究点的整体运营。

主要职责

人员管理：
– 每季度至少一次前往区域研究点，与团队成员（包括主要研究者）面对面会面
– 定期召开研究点和区域团队会议
– 至少每两周与主要研究者会面
– 确保所有培训保持最新
– 每周与直属下属进行一对一会议
– 评估绩效与关键指标
– 支持员工持续发展与指导
– 维护所有直属下属的相关文件
– 就改进领域提供及时反馈，并协助制定可衡量的改进计划
– 适当上报问题，并在需要时与人力资源或研究点运营总监沟通
– 必要时执行纪律处分
– 主动处理绩效不佳情况
– 在需要时与人力资源合作制定绩效改进计划
– 完成年度绩效评估及持续的目标设定讨论
– 确保所有研究点遵守人力资源政策
– 确认所有员工完成年度培训并保持文件更新
– 营造积极、协作的团队氛围
– 维持高士气和低流动率
– 按时审核并提交非豁免员工的工时表
– 审核差旅与报销申请，确保符合政策
– 必要时与研究点运营总监合作处理员工受伤报告

新员工：
– 审查候选人、参与面试，并及时提供反馈
– 为区域内所有研究点的新员工完成入职流程
– 完成新员工清单
– 在新员工入职第一周，每日会面以确认期望与培训进度
– 第一周到研究点与新员工面对面交流
– 确保所有 Care Access 培训在研究项目培训前完成
– 在需要时提供额外培训资源

研究管理与研究点工作量：
– 与研究者合作评估新方案的可行性
– 审阅方案以确认所需人员、流程、服务与成本
– 在需要时承担临床研究协调员职责
– 协调研究者与次要研究者的覆盖安排
– 现场或远程参加 SEV 与 SIV
– 调整与管理员工工作量以确保研究成功
– 与试验启动团队合作，支持新研究的及时启动
– 确保完成所需的研究培训
– 随时向研究点运营总监更新研究进展
– 作为方案相关的咨询资源
– 与招募与市场团队合作，提高入组成效
– 定期审查研究点指标，确保准确与进展顺利
– 确保新研究的源数据及时审核

质量管理：
– 监督 CRC 工作，确保质量检查、数据录入、疑问解决按时完成
– 制定并实施流程优化方案，减少偏差和爽约情况
– 参与内部与外部稽查，并协助处理稽查结果
– 与研究点团队快速处理监查报告中的问题
– 确保在质量管理系统中及时上报质量问题
– 与合规与质量保证团队合作，参与根因分析并及时完成相关行动
– 维护监查访问及内部稽查日程
– 在可能情况下与 CRA 会面
– 定期审查监查随访信并确保所有行动项完成

财务管理：
– 与业务发展团队合作，支持可行性评估与 SEV 安排
– 就研究变动（影响收入部分）及时更新研究点运营总监
– 确保正确处理受试者 W‑9 表格以支持 1099 申报
– 管理研究点间的人员覆盖
– 在适当情况下减少小时工
– 在研究点人手不足时提供支援

研究点维护：
– 就任何维护需求通知研究点运营总监
– 协调大楼与设备维护
– 确保研究点保持整洁有序
– 作为区域安全资源，熟悉州/联邦法规及 OSHA 要求
– 确保所有员工遵守 OSHA 指南
– 确认研究点具备安全完成工作的必要设备
– 审阅每月研究点清单，确保设备校准保持最新
– 评估空间需求并合作寻找新空间或扩建设施
– 监督新研究点建设及研究点关闭

社区参与：
– 与当地医疗服务提供者与社区领袖建立关系
– 参与社区活动与患者教育，特别关注区域内的多元化倡议

身体条件与差旅需求：
– 必须愿意根据项目需求进行最多 50% 的全美差旅

知识、技能与能力：
– 熟悉医学与研究相关术语
– 具备客户服务导向
– 熟悉联邦法规与 GCP
– 能有效与多专业团队沟通
– 拥有强大的组织与领导能力
– 具备优秀的口头与书面表达能力
– 注重协作与团队支持
– 熟练使用临床试验数据库、IWRS、EDC、Word 与 Excel
– 能管理多项竞争性任务
– 具备强大的批判性思维与问题解决能力
– 保持好奇、创新并勇于承担适度风险
– 在压力下保持友好与积极
– 自我驱动并具备强烈的紧迫感
– 能在快节奏环境中独立工作
– 能适应职责与工作量的变化

资格、教育与经验：
– 本科学历优先，或具备同等教育与经验
– 至少 1 年相关管理经验
– 至少 3 年临床研究协调员经验（必须）
– 曾在 Care Access 担任 CRC 2 年者优先

福利（美国全职员工）：
– 带薪休假、病假、法定节假日
– 100% 覆盖个人的医疗、牙科、视力保险；家属覆盖 75%
– HSA 计划
– 短期与长期伤残保险、寿险
– 注重成长与公平的企业文化
– 401k 计划

多元化与包容性

我们支持来自多元背景的患者与研究人员，并相信团队应反映我们服务的社区。我们致力于营造一个包容的环境，让所有背景的人都感到尊重与重视。多元化增强我们的工作质量并推动成功。

在 Care Access，我们每天推进医学突破。我们将标准医疗与前沿研究结合，为需要的人带来改变生命的疗法。我们与行业领先伙伴、顶尖医生及患者社群紧密合作。

我们是平等就业机会雇主。不论种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别认同或表达、怀孕、年龄、国籍、残疾、遗传信息、退伍军人身份或任何其他受保护特征，所有合格申请人都会得到同等考虑。

Care Access 目前无法为工作签证提供资助。

就业声明

Care Access 遵守所有劳动法律法规，包括薪酬公平与工作条件方面的规定。我们禁止一切形式的强迫劳动、非自愿劳动、童工与人口贩运，并要求所有合作伙伴、供应商及第三方遵守同样的标准。我们致力于在任何地方维护人权。