Résumé général
Le/la Senior Clinical Budget Analyst fournira un soutien clé au département de recherche clinique de Penumbra pour les essais cliniques et servira de lien essentiel entre les départements Recherche clinique et Juridique au sein de Penumbra.

Tâches et responsabilités spécifiques
• Mener les négociations relatives aux budgets des études cliniques avec les sites d’étude cliniques (par exemple, des hôpitaux) pour plusieurs études cliniques.*
• Créer, examiner et négocier les budgets et les avenants budgétaires des sites d’essais cliniques.
• Agir comme point de contact principal entre les équipes de Recherche clinique et Juridique en soumettant des demandes de contrats pour les études cliniques et commanditées par des investigateurs et en coordonnant toutes les parties jusqu’à la finalisation des accords.
• Fournir à la direction des mises à jour régulières sur l’avancement du démarrage des sites et l’impact stratégique.
• Déceler et communiquer les retards potentiels ou avérés, et recommander des solutions afin de maintenir les projets dans les délais.
• Maintenir une communication continue avec les chefs de projet cliniques et les équipes d’étude afin de fournir des mises à jour d’état en temps opportun.
• Identifier de manière proactive les problèmes potentiels liés aux négociations budgétaires et contractuelles et proposer des solutions ou options.*
• Assurer une formation et un support sur des sujets budgétaires complexes aux membres juniors de l’équipe.
• Participer, lorsque cela est approprié, aux initiatives d’amélioration des processus (par exemple, de nouveaux modèles et processus).
• Saisir les dates et les commentaires relatifs aux budgets et aux contrats dans le Clinical Trial Management System (CTMS) en temps utile.
• Travailler en étroite collaboration avec l’équipe Juridique afin de gérer régulièrement les délais et les attentes pour les études cliniques nouvelles et évolutives.*
• Respecter le Système de management de la qualité de l’entreprise (QMS) et se conformer aux réglementations, normes et procédures relatives aux systèmes de qualité nationaux et mondiaux.*
• Comprendre et respecter les principes, normes et procédures applicables en matière de sécurité, de confidentialité et de conformité.*
• Veiller à ce que les autres membres du département respectent le QMS, les réglementations, les normes et les procédures.*
• Exécuter toute autre tâche liée au poste, selon les besoins.
*Indique une fonction essentielle du rôle

Qualifications du poste
Formation minimale et expérience :
• Diplôme de licence en sciences de la vie, commerce, finance, droit ou domaine connexe, avec 8 ans ou plus d’expérience en budgétisation clinique ou dans un domaine étroitement lié, ou une combinaison équivalente de formation et d’expérience.

Qualifications supplémentaires :
• Une expérience en recherche clinique dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux, pharmaceutique ou comparable est souhaitable, mais non requise.
• Excellentes compétences organisationnelles.
• Expérience dans l’élaboration et la négociation des budgets.
• Familiarité avec les accords d’essais cliniques (contrats).
• La capacité à gérer des volumes de travail élevés et à respecter les échéances dans un environnement dynamique est essentielle.
• Une grande précision et une attention rigoureuse aux détails sont requises.
• Des compétences créatives de résolution de problèmes sont fortement souhaitables.
• D’excellentes compétences en communication écrite, verbale et interpersonnelle sont requises.
• Maîtrise de MS Word, Excel et PowerPoint.
• Excellentes compétences organisationnelles, y compris la capacité à prioriser les tâches tout en gérant plusieurs projets simultanément.

Conditions de travail
• Environnements de bureau, de laboratoire et de salle blanche (cleanroom).
• Les déplacements professionnels peuvent varier de 0 % à 5 %.
• Possibilité d’exposition à des agents pathogènes transmissibles par le sang.
• Nécessite parfois de soulever et déplacer jusqu’à 15 livres (environ 6,8 kg).
• Doit pouvoir se déplacer entre les bâtiments et les étages.
• Doit pouvoir rester assis ou immobile et utiliser un ordinateur ou autre équipement de bureau standard (par exemple, une imprimante ou une photocopieuse) pendant des périodes prolongées chaque jour.
• Doit pouvoir lire, rédiger des e-mails et produire des documents et des tableurs.
• Doit pouvoir se déplacer dans le bureau et accéder aux armoires de classement ou aux fournitures au besoin.
• Doit pouvoir communiquer et échanger des informations exactes avec les employés à tous les niveaux quotidiennement.

Fourchette de salaire de base annuel : 125 000 $ – 160 000 $
Cette fourchette s’applique à un marché de main-d’œuvre à coûts élevés. Si le poste est pourvu dans une autre région, la rémunération peut varier. Nous proposons un programme de rémunération concurrentiel, ainsi que des avantages et un programme d’equity le cas échéant. La rémunération totale peut varier en fonction de facteurs tels que les qualifications, le niveau de compétences, les aptitudes (compétences) et le lieu de travail.

Ce que nous offrons

• Un environnement d’équipe collaboratif, où l’apprentissage continu est encouragé et la performance est reconnue.
• L’opportunité de contribuer à construire l’équipe qui transforme le traitement de certaines des maladies les plus dévastatrices au monde.
• Un programme complet d’avantages sociaux pour les employés éligibles, incluant une couverture médicale, dentaire, vision, assurance vie, invalidité accidentelle et décès (AD&D), une couverture d’invalidité de courte et de longue durée, un 401(k) avec abondement de l’employeur, un congé parental payé, onze jours fériés payés par an, au moins quinze jours de congés payés par an (augmentant avec l’ancienneté) et un congé de maladie payé conformément aux lois applicables.

Penumbra, Inc., dont le siège social est à Alameda, en Californie, est une entreprise mondiale de soins de santé axée sur des thérapies innovantes. Penumbra conçoit, développe, fabrique et commercialise des produits novateurs et propose un large portefeuille répondant à des conditions médicales difficiles dans des marchés présentant un besoin non satisfait important. Penumbra vend ses produits principalement à des hôpitaux et prestataires de soins aux États-Unis, dans la plupart des pays d’Europe, au Canada et en Australie via son organisation de vente directe, et dans certains marchés internationaux via des distributeurs. Le logo Penumbra est une marque commerciale de Penumbra, Inc.

Les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’origine nationale, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’âge, le handicap, le statut militaire ou celui de vétéran, ou toute autre caractéristique protégée par la loi fédérale, étatique ou locale.

Si vous résidez dans l’État de Californie, veuillez également consulter l’avis de confidentialité de Penumbra pour les résidents de Californie

Pour plus d’informations sur l’engagement de Penumbra en faveur de l’égalité des chances en matière d’emploi, veuillez voir