Resumen general
El/la Analista Senior de Presupuesto Clínico proporcionará apoyo clave al Departamento de Investigación Clínica de Penumbra para ensayos clínicos y servirá como un enlace esencial entre los Departamentos de Investigación Clínica y Legal en Penumbra.
Funciones y responsabilidades específicas
• Dirigir las negociaciones de presupuestos para estudios clínicos con los sitios de estudio clínico (p. ej., hospitales) para múltiples estudios clínicos.*
• Crear, revisar y negociar presupuestos y enmiendas presupuestarias para los sitios de ensayos clínicos.
• Actuar como punto principal de contacto entre los equipos de Investigación Clínica y Legal, mediante la presentación de solicitudes de contrato para estudios clínicos y patrocinados por investigadores, y la coordinación con todas las partes hasta que los acuerdos se finalicen.
• Proporcionar a la gerencia actualizaciones periódicas sobre el progreso de la puesta en marcha de los sitios y el impacto estratégico.
• Detectar y comunicar posibles retrasos o retrasos reales, y recomendar soluciones para mantener los proyectos en plazo.
• Mantener comunicación continua con los gerentes de proyectos clínicos y los equipos de estudio para brindar actualizaciones de estado oportunas.
• Identificar de manera proactiva posibles problemas relacionados con las negociaciones de presupuesto y contratos y proponer soluciones u opciones.*
• Brindar capacitación y apoyo sobre temas complejos de presupuesto a los miembros junior del equipo.
• Participar en iniciativas de mejora de procesos cuando corresponda (p. ej., nuevas plantillas y procesos).
• Ingresar fechas y comentarios para presupuestos y contratos en el Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) de manera oportuna.
• Colaborar estrechamente con el equipo Legal para gestionar de forma regular los plazos y las expectativas para estudios clínicos nuevos y en cambio.*
• Seguir el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de la Compañía y cumplir con las regulaciones, estándares y procedimientos del sistema de calidad nacionales y globales.*
• Comprender y adherirse a los principios, estándares y procedimientos aplicables de seguridad, privacidad y cumplimiento.
• Asegurar que otros miembros del departamento sigan el QMS, las regulaciones, los estándares y los procedimientos.*
• Realizar otras funciones relacionadas con el puesto según se asignen.
*Indica una función esencial del puesto
Calificaciones del puesto
Educación y experiencia mínimas:
• Título universitario en ciencias de la vida, negocios, finanzas, derecho o un campo relacionado, con 8+ años de experiencia en presupuesto clínico o experiencia estrechamente relacionada, o una combinación equivalente de educación y experiencia.
Calificaciones adicionales:
• La experiencia en investigación clínica en un dispositivo médico, farmacéutica u otro entorno regulado comparable es deseable, pero no requerida.
• Excelentes habilidades organizativas.
• Experiencia construyendo y negociando presupuestos.
• Familiaridad con acuerdos de ensayos clínicos (contratos).
• La capacidad para gestionar altos volúmenes de trabajo y cumplir plazos en un entorno acelerado es esencial.
• Se requiere alto nivel de precisión y atención al detalle.
• Las habilidades creativas para la resolución de problemas son altamente deseables.
• Se requieren excelentes habilidades de comunicación escrita, verbal e interpersonal.
• Dominio de MS Word, Excel y PowerPoint.
• Fuertes habilidades organizativas, incluida la capacidad de priorizar tareas mientras se gestionan múltiples proyectos a la vez.
Condiciones de trabajo
• Entornos de oficina, laboratorio y sala limpia (cleanroom).
• Los viajes de negocios pueden variar entre 0% y 5%.
• Posible exposición a patógenos transmitidos por sangre.
• Requiere levantar y mover ocasionalmente hasta 15 libras.
• Debe poder desplazarse entre edificios y pisos.
• Debe poder permanecer sentado o en posición estática y usar una computadora u otro equipo estándar de oficina (como una impresora o copiadora) durante períodos prolongados cada día.
• Debe poder leer, redactar correos electrónicos y producir documentos y hojas de cálculo.
• Debe poder moverse dentro de la oficina y acceder a gabinetes de archivo o suministros según sea necesario.
• Debe poder comunicarse e intercambiar información precisa con empleados de todos los niveles diariamente.
Rango de salario base anual: $125,000 – $160,000
Este rango salarial se aplica a un mercado laboral de alto costo. Si el puesto se cubre en otra región, la remuneración puede variar. Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, junto con beneficios y un programa de participación accionaria cuando corresponda. La compensación total puede variar según factores como calificaciones, nivel de habilidades, competencias y ubicación de trabajo.
Qué ofrecemos
• Un entorno de equipo colaborativo donde se fomenta el aprendizaje continuo y se reconoce el desempeño.
• La oportunidad de ayudar a construir el equipo que está transformando el tratamiento de algunas de las enfermedades más devastadoras del mundo.
• Un paquete integral de beneficios para empleados elegibles, que incluye atención médica, dental, de visión, seguro de vida, seguro por muerte y desmembramiento accidental (AD&D), cobertura de discapacidad de corto y largo plazo, un 401(k) con aportación equivalente del empleador, licencia parental remunerada, once feriados de la empresa al año, al menos quince días de vacaciones remuneradas por año (con aumento según la antigüedad) y licencia por enfermedad remunerada de acuerdo con las leyes aplicables.
Penumbra, Inc., con sede en Alameda, California, es una empresa global de atención de la salud enfocada en terapias innovadoras. Penumbra diseña, desarrolla, fabrica y comercializa productos novedosos y ofrece una amplia cartera que aborda condiciones médicas difíciles en mercados con necesidades insatisfechas significativas. Penumbra vende sus productos principalmente a hospitales y proveedores de atención médica en los Estados Unidos, la mayor parte de Europa, Canadá y Australia a través de su organización de ventas directas, y en mercados internacionales seleccionados a través de distribuidores. El logotipo de Penumbra es una marca registrada de Penumbra, Inc.
Los candidatos calificados serán considerados para el empleo sin tener en cuenta raza, color, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, identidad de género, edad, discapacidad, condición de militar o veterano, ni cualquier otra característica protegida por la ley federal, estatal o local.
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